Diseño de una formulación de jarabe de acetaminofeno para uso pediátrico

  • Clara Celenia Nuñez Guevara UNAH
  • Irela Pérez Sanchez Universidad de la Habana Cuba
  • María Victoria Zelaya UNAH
Palabras clave: Jarabe, acetaminofeno, formulación, diseño, medicamentos

Resumen

En el presente trabajo se desarrolló una formulación de jarabe de acetaminofeno, con una dosis de 160 mg / 5 ml, dirigida a formar parte del cuadro básico de medicamentos del Hospital Escuela Universitario de la Universidad Nacional Autónoma de Honduras. Realizándose un diseño estadístico experimental de mezcla D-optimal para determinar la combinación de cosolventes que permite solubilizar la dosis de acetaminofeno. Las variables independientes fueron el contenido de: agua, etanol, glicerina, sorbitol 70% y propilenglicol; mientras las respuestas fueron pH y contenido de fármaco disuelto. Todas las variables influyeron en la disolución del ingrediente farmacéuticamente activo (IFA); con una mayor incidencia del etanol y el propilenglicol. Las mezclas óptimas lograron disolver inicialmente la dosis del IFA, pero luego de quince días ocurrió la recristalización del fármaco. Dada esta situación, se incorporó 7% de polivinilpirrolidona (K-30), ello garantizó la solubilidad del acetaminofeno, logrando una apariencia adecuada. Posteriormente se realizaron pruebas sensoriales evaluadas por jueces 60 no entrenados que permitieron seleccionar al sabor fresa (0,2%) y el color rojo FD&C 40 (0,4%) como los correctores de sabor y color, respectivamente. Además se realizó la validación del método analítico por Cromatografía Líquida de Alta Resolución establecido en la USP 35. El método resultó ser lineal, preciso y selectivo para el análisis del acetaminofeno en la formulación propuesta, pero no cumplió con el parámetro de exactitud. Finalmente se efectuó el control de calidad químico y tecnológico de las preparaciones elaboradas, a los 0 y 90 días y el análisis microbiológico preliminar cumpliendo con las especificaciones establecidas.

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Biografía del autor/a

Clara Celenia Nuñez Guevara, UNAH

Profesora del Departamento de Tecnología Farmacéutica y Asistente Técnico de Laboratorio UNAH

Irela Pérez Sanchez, Universidad de la Habana Cuba

Profesora de la Maestría en Tecnología y Control de Medicamentos, Universidad de la Habana Cuba

María Victoria Zelaya, UNAH

Director Laboratorio Industrial José Manuel Villeda Morales, UNAH, Profesor Titular IV

Publicado
2019-07-17
Cómo citar
Nuñez Guevara, C., Pérez Sanchez, I., & Zelaya, M. (2019). Diseño de una formulación de jarabe de acetaminofeno para uso pediátrico. Portal De La Ciencia, (16), 38-51. https://doi.org/10.5377/pc.v0i16.8094
Sección
Área Ciencias Biológicas y de la Salud